ブランド名:
Medical Beauty Parts Mold Injection
モデル番号:
YYI-14
私たちの無毒で長持ちする小量注射鋳造提供するサービス安全で耐久性があり 医療用部品を正確に医療用途のために設計されています低量生産医療機器のスタートアップ,パイロット生産,専門機器の製造に最適です生物互換性のある無毒物質.
対象となるのは患者の安全単にFDAで承認され,ISO 10993でテストされたポリマー製造するISO 13485 認証のクリーンルームパーツがすべて一致することを保証します規制の遵守維持している次元安定性滅菌と繰り返し使用で信頼性があります
パラメータ | 仕様 |
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プロセス | 医療用 プラスチックの注射 鋳造 |
生産量 | 小批量 (50~5,000台) 試造から少量生産 |
材料の選択肢 | 医療用PP,PC,PEEK,PEI,PPSU,TPE,ABS |
毒性に関する準拠 | ISO 10993,FDA承認,RoHS対応 |
耐久性 | 長期使用のために設計され,繰り返し殺菌サイクル |
許容性 | ±0.05 mm (標準), ±0.02 mm (高精度) |
滅菌 方法 | オートクラブ,ガンマ bestraining,EtO,化学ステリラント |
表面塗装 | 滑らか,マット,質感,高いポーリング |
クリーンルームクラス | ISOクラス7 / ISOクラス8 (オプション) |
認証 | ISO 13485,ISO 9001,RoHS,FDA対応の材料 |
リード タイム | ツール: 2〜3週間; 生産: 7〜10日 |
毒性 ない 安全
すべての材料は生物互換性そしてFDA 承認患者との接触の用途
小批量 柔軟性
費用対効果生産量は少ないプロトタイプや試験や特殊装置の場合は
特別 な 長寿
耐久性のあるポリマーは,耐磨,衝撃,および長期使用で化学分解に抵抗します.
規制の遵守
製造されたISO 13485 認証されたプロセス完全に追跡可能で
滅菌の相容性
材料は耐えるオートクラブ,ガンマ,EtO,化学不妊劣化することなく
試作機から生産まで
設計の検証から市場投入への 円滑な移行
小量 生産 に 関する 需要 が 増える医療機器の革新が急速に進んでいます
毒性のないバイオプラスチック環境にやさしい,患者にとって安全な医療製品について
デジタル製造統合生産のスケーリングが速くなるため
先進 的 な 抗菌 物質感染リスクを減らすため
マスカスタマイズ患者様専用の医療用部品です
医療機器のプロトタイプ生産品質の材料で初期段階の製品テスト
専門 的 な 手術 道具医療分野を対象とした低容量版です
患者に特化した器具治療のニーズに合わせたパーソナライズされた部品
診断装置精密小批量部品を 検査室や診療所での試験に使用します
限定版 の 医療 製品臨床試験や市場評価のために
Q1: あなたの小さなバッチの注射鋳造を医療用に使用するのに適しているのは何ですか?
A1: 私たちは医療用,無毒な材料厳格に従う.ISO 13485 プロトコル安全性と品質を保証する
Q2: 小批量生産は規制要件を満たすことができるか?
A2: そうです.私たちのすべての生産プロセスはFDA と ISO 規格容量に関係なく
Q3:最小注文量は?
A3: 生産できるのは50個早期開発の為です
Q4: プロトタイプをどのくらい早く 配達できますか?
A4:プロトタイプは通常7~10 日道具の処理後
Q5: これらのパーツは複数の不妊処理方法と互換性がありますか?
A5: はい.私たちは,長期にわたる耐久性を保証するために,あなたの不妊化要件に基づいて材料を選択します.
安全な,耐久性,そして正確な小批量医療注射鋳造を取得患者とパフォーマンスを保護する材料とプロセスで
問い合わせを直接私たちに送ってください.